e5r4g65er4g的部落格

Công ty Khoa học kỹ thuật Bác Tường là công ty tư vấn chuyên nghiệp về thiết bị máy móc theo tiêu chuẩn Âu Mỹ và thiết bị bán dẫn SEMI S2.
Công ty chuyên tư vấn kiểm định an toàn thiết bị, có đội ngũ kỹ sư an toàn cơ khí với kinh nghiệm phong phú và hợp tác với nhiều công ty kiểm định có tiếng trong và ngoài nước. Công ty cung cấp các sản phẩm bao gồm các loại máy công nghiệp, hệ thống điều khiển điện công nghiệp, thiết bị tự động hóa xưởng sản xuất giày, thiết bị bán dẫn và thiết bị nhà máy quang điện…

Công ty có kinh nghiệm chuyển đổi chứng nhận trong các lĩnh vực thiết bị điện tử, đồ gia dụng, sản phẩm pin và sản phẩm thiết bị cơ khí, nắm rõ quy định pháp luật của các quốc gia, nắm chắc quy trình đăng ký nhãn hiệu, đồng thời hợp tác trực tiếp với các đơn vị kiểm định chính thức của các nước, qua đó giúp Quý khách hàng nhanh chóng đạt được các chứng nhận theo yêu cầu.

Trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, công ty có thể cung chấp cho khách hàng tham khảo phương án sửa đổi sản phẩm như sản xuất tài liệu, tra cứu quy định pháp luật… Chương trình của công ty có thể thiết kế để đáp ứng các khách hàng với các sản phẩm khác nhau, giải quyết các nhu cầu khác nhau.

Đạt được chứng nhận của nhiều tổ chức, xứng đáng được tin tưởng về mức độ chuyên nghiệp

 
Sáu nhóm dịch vụ chính của Công ty
Tổ chức chứng nhận hàng đầu thế giới
Hỗ trợ khách hàng đạt được các loại chứng nhận trên thế giới, để sản phẩm của quý khách đủ tiêu chuẩn xuất khẩu toàn cầu.

Xây dựng phương án và tổ hợp chứng nhận
Mục tiêu kiểm định một lần có thể đạt được nhiều chứng nhận hoặc chứng nhận tại nhiều quốc gia, nắm bắt các liên kết trong quy trình chứng nhận, phản hồi tiến độ kịp thời, rút ​​ngắn chu kỳ chứng nhận và nâng cao hiệu quả

Dịch vụ chuyển chứng nhận CB
Hỗ trợ lấy chứng nhận liên quan đến tính an toàn, khả năng tương thích điện từ và hiệu quả năng lượng của các sản phẩm và linh kiện điện và điện tử, và có thể đạt được chứng nhận sản phẩm điện hợp quy của Ủy ban Kỹ thuật điện quốc tế

Chuyên trang chứng nhận phòng chống cháy nổ
Đối với cơ sở sử dụng thiết bị điện và thiết bị không tiêu thụ điện trong khu vực khai thác mỏ hoặc môi trường dễ cháy nổ như ngành hóa dầu, trạm xăng dầu, xưởng in, nhà máy sơn, chế biến bột mì… dễ có khí, hơi hoặc bụi dễ cháy nổ, Công ty chúng tôi cung cấp các yêu cầu chứng nhận sản phẩm. Đối với những nhu cầu như vậy, vui lòng quay số máy lẻ 104

Hỗ trợ chuẩn bị các tài liệu kỹ thuật
Bản vẽ lắp ráp tổng thể, bản vẽ phát nổ, sơ đồ mạch điện, danh sách vật liệu, nhãn, hướng dẫn, v.v.; hỗ trợ khách hàng chuẩn bị mẫu thử nghiệm và cung cấp dịch vụ kiểm tra trước và thử nghiệm trước.

Lĩnh vực kiểm nghiệm rộng rãi
Bao gồm các thiết bị điện tử, truyền thông không dây, thiết bị y tế, kiểm tra ô tô, có thể đáp ứng nhu cầu của khách hàng ở mức độ cao nhất.

Sử dụng dịch vụ của Công ty Khoa học kỹ thuật Bác Tường, quý khách không chỉ là khách hàng bền vững của Bác Tường mà còn có được sự phục vụ từ đội ngũ chứng nhận chuyên nghiệp trong và ngoài nước. Cho dù là trong vấn đề xuất nhập cảnh trong ngoài nước, giải thích các vấn đề của chứng nhận với người mua hay kiến thức chuyên môn về luật và các quy định quốc gia liên quan, Công ty chúng tôi với kinh nghiệm phục vụ nhiều khách hàng với các loại sản phẩm khác nhau có thể có câu trả lời cho mọi vấn đề. Bác Tường không chỉ giải quyết các vấn đề về chứng nhận giúp khách hàng mà còn cam kết cung cấp cho khách hàng các dịch vụ đa dạng để tiếp thị sản phẩm trên khắp thế giới sau khi được chứng nhận.

Liên hệ ngay với chúng tôi:
Website: https://protect-safe.com/International/
Điện thoại: 886-4-23598008#106 (Chuyển chứng nhận quốc tế)
886-4-23598008#104 (Chứng nhận phòng chống cháy nổ)
Địa chỉ: Tầng 7, số 771, đoạn 4 đại lộ Đài Loan, khu Tây Đồn, thành phố Đài Trung

2月16日，浙江海正藥業發布《關於獲得藥品註冊批件和藥物臨床試驗批件的公告》。

海正藥業收到國家藥監局核準簽發的法維拉韋片（又稱：法匹拉韋片）的《藥品註冊批件》和《藥物臨床試驗批件》。

用於治療成人新型或再次流行的流感（僅限於其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用）。

同時法匹拉韋也獲得了藥物臨床試驗批件，審批結論：根據《藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》和《藥品特別審批程序》，經特別專家組評議審核，應急批準本品進行臨床試驗。適應癥為新型冠狀病毒肺炎。

法維拉韋片（又稱：法匹拉韋片）於 2014 年 3 月獲批在日本上市，為廣譜抗病毒藥物，適應癥為用於治療成人新型或再次流行的流感（僅限於其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用）。富山化學工業株式會社於 1999 年 8 月對法匹拉韋進行了最早的化合物專利申請，期限 20 年。海正與日本富山化學工業株式會社在 2016 年 6 月簽定了化合物專利獨家授權協議。經核實，該化合物專利已於 2019 年 8 月到期，公司研發生產該藥品符合相關規定。此前公司該藥品未實現商業化生產。

經查詢 IMS 資料庫，未查詢到該品種在國內外市場的銷量數據。截至目前，海正在法維拉韋研發項目上已投入約 4003 萬元。

公告稱，此次獲得法維拉韋片的《藥品註冊批件》，僅適用於治療成人新型或再次流行的流感。本次獲得的《藥物臨床試驗批件》針對新適應癥，目前臨床試驗尚待開展，後續待完成一系列臨床試驗步驟後還需提交審評審批，臨床試驗結果存在不確定性，能否取得新適應癥的生產註冊存在不確定性。

此前海正該藥品未實現商業化生產，本次獲批事項對當期業績影響較小。醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及產品從研製、臨床試驗報批到投產的周期長，易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響，同時產品的生產和銷售容易受國家政策、市場環境等因素影響，臨床試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。

在此次新冠疫情中，法匹拉韋首次被大眾所注意是在2月4日，科技部生物中心副主任孫燕榮表示，「我們還發現了磷酸氯喹、法匹拉韋，以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物。比如磷酸氯喹是已經上市的一種抗瘧藥，在體外研究中已經展示出了非常好的抗新型冠狀病毒的活性。現在我們也正在加緊、遞次推進動物實驗和臨床試驗。在臨床試驗中已經初步顯示出來了磷酸氯喹對這次新型冠狀病毒肺炎是具有一定療效。當然，我們還將進一步的進行系統研究。」

當日，海正藥業發布公告稱，「將按仿製藥申請生產，適應癥為用於成人新型或復發流感的治療（僅限於其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用）。截至目前，國家藥品監督管理局尚未正式受理公司該產品的藥品註冊申報資料，公司也未收到相關特別審批的許可。」

對於新冠藥物的研發，孫燕榮表示，「主要將提高治癒率、降低病死率作為應急科研攻關的重中之重。最重要的是在已經上市的和正在開展臨床試驗的這些藥物中來進行系統化的、大規模的篩選，已經取得了一定成績。而藥物篩選之後有待臨床進一步驗證，必須要在確保安全性的前提下來確定藥物對新型冠狀病毒感染肺炎的有效性。」除此之外，在科技部啟動的應急項目中，科學家們積極推進包括恢復期血漿、幹細胞在重癥治療方面的臨床療效的研究探索。

文章來源取自於：

壹讀 https://read01.com/NNGJ627.html

如有侵權，請來信告知，我們會立刻下架。

DMCA：dmca(at)kubonews.com

聯絡我們：contact(at)kubonews.com

Thành phố Cần Thơ Dịch vụ chứng nhận TUV RheinlandThành phố Đà Nẵng Dịch vụ chứng nhận tại Lithuania
Đơn vị hướng dẫn kiểm định nhà máy Tỉnh Thanh Hóa Dịch vụ chứng nhận CCC tại Trung QuốcĐơn vị hướng dẫn kiểm định nhà máy Thành phố Hà Nội Brazil/ Dịch vụ chứng nhận tại Brazil